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Truvada


Qu’est-ce que le Truvada?

Le Truvada est un antiviral très courant pour combattre les infections du VIH. Les deux substances actives de ce médicament, le ténofovir et l’emtricitabine, empêcheront l’enzyme qui pousse le corps à développer de nouveaux virus VIH. Cela empêchera la propagation du virus. N’oubliez pas que le VIH est une MST durant laquelle les globules blancs sont affectés, affaiblissant les défenses immunitaires. Le virus du VIH se transmet à travers le sang contaminé, le sperme et les fluides vaginaux, mais aussi lors de l’utilisation d’aiguilles ou d’ustensiles contaminés. Malheureusement, les femmes enceintes atteintes du VIH peuvent transmettre cette maladie à leur bébé à la naissance ou lors de l’allaitement. S’il n’est pas arrêté à temps, le virus du VIH peut se transforner en SIDA, ce qui détruit le système immunitaire. En résumé, le corps ne pourra plus se défendre contre les virus et les bactéries et même une petite infection pourra s’avérer mortelle. Le Truvada empêche le développement du virus dans le sang, maintenant le taux de globules blancs dans le sang, protégeant ainsi les défenses naturelles du corps.

       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
Truvada Truvada 200mg/245mg 30 €39.82 €1,194.70 Acheter

Espace de rangement

Ingrédients actifs:  1 comprimé pelliculé contenant 200 mg d’emtricitabine et 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil équivalent à 245 mg de ténofovir disoproxil;

Excipients: croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, microcristallin de cellulose, amidon prégélatinisé, Opadry II Light Blue Y-30-10671-A; ); triacétine)

Indication

Le médicament est prescrit en association d'antirétroviraux pour le traitement des personnes infectées par le VIH adultes de 18 ans et plus.

Contre-indication

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients. Contre-indiquée chez les enfants - (moins de 18 ans).

Méthode d'administration et dose

Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement de l’infection par le VIH.

Dosage

  • Adultes - La dose recommandée de Truvada est un comprimé pris par voie orale. Une fois par jour͘, il est recommandé de prendre Truvada afin d'optimiser l'absorption du ténofovir͘Le même aliment léger améliore l'absorption du ténofovir à partir du comprimé associé (voir la section «Pharmacocinétique»)
  • Patients âgés͘- Aucune donnée disponible ne permet de recommander la posologie chez les patients de plus de 65 ans. Toutefois, aucun ajustement de la dose quotidienne recommandée pour les adultes n'est nécessaire, sauf en cas de défaillance de l'insuffisance rénale.
  • Insuffisance rénale-L'emtricitabine et le ténofovir sont excrétés dans l'urine et l'exposition à l'emtricitabine et au ténofovir augmente chez les patients présentant une insuffisance rénale. On dispose de données limitées sur la sécurité et l'efficacité de Truvada chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine <50 ml / min) et des données de sécurité insuffisance rénale mineure (clairance de la créatinine 50-80 ml / min) non encore évaluée. Par conséquent, les patients insuffisants rénaux ne peuvent être appliqués sur Truvada que si les bénéfices potentiels des traitements considérés l'emportent sur les risques͘ Il peut exister un risque pour les patients insuffisants rénaux la surveillance de la fonction rénale est nécessaire (voir la section "Caractéristiques de l'application")Les ajustements de l'intervalle entre ces ajustements posologiques n'ont pas été confirmés dans les études cliniques. Par conséquent, la réponse clinique de ces patients doit être surveillée de près (sections "Caractéristiques de l'application" et "Pharmacocinétique").
  • Insuffisance rénale mineure (clairance de la créatinine 50-80 ml / min) - Prendre 1 comprimé 1 fois par jour (voir la section "Caractéristiques de l'application")
  • Insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine 30-49 ml / min) - ͘ Truvadaevery recommandé 48 heures (voir la section "Caractéristiques de l'application")
  • Patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml / min) - et des patients ayant subi une hémodialyse Truvada n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale grave (clairance de la créatinine <30 ml / min) et les patients nécessitant une hémodialyse, dans la mesure où la combinaison de médicaments ne peut pas être atteinte. la réduction de dose requise.
  • Insuffisance hépatique͘- Aucune adaptation de la posologie requise Si les patients présentant une infection concomitante par le VIH et l'hépatite virale B (VHB) cessent d'utiliser Truvada, il convient de surveiller de près les signes d'exacerbation de l'hépatite (voir rubrique "Caractéristiques de l'application").
  • Procédé d'application- Si le patient a du mal à avaler, Truvada peut être moulu dans environ 100 ml d’eau, de jus d’orange ou de jus de raisin et être pris immédiatement si le patient oublie de prendre la prochaine dose de Truvada. patient doit recevoir la préparation des aliments dès que possible continuer à suivre le calendrier d'administration habituel. Si le patient a oublié de prendre une autre dose du médicament Truvada et que, après une administration appropriée dépassant plus de 12 heures, il est presque temps de prendre la prochaine dose du médicament, vous ne devez pas prendre de dose manquante. devrait continuer à prendre le médicament comme d'habitude si un patient vomissait moins d'une heure après avoir pris Truvada, il devrait prendre un autre comprimé tablet.
  • Effets indésirables- Dans un essai clinique randomisé ouvert (GS-01-934, voir la section Pharmacodynamique), les effets indésirables les plus fréquents susceptibles d'être associés à l'emtricitabine et / ou au fumarate de ténofovir disoproxil étaient les nausées (12%) et la diarrhée (7%). «Le profil de sécurité de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil dans cette étude correspondait à une expérience antérieure avec ces substances lorsqu'il était appliqué séparément aux autres médicaments antirétrovirauxiral. Les patients traités par le fumarate de ténofovir disoproxil ont présenté des cas rares d'insuffisance rénale, d'insuffisance rénale et de tubulopathie rénale proximale, y compris le syndrome de Fanconi), ce qui peut parfois entraîner des anomalies osseuses (contribue rarement aux fractures). Les patients traités par Truvada doivent surveiller la fonction rénale. Acidose lactique,

Description des effets indésirables sélectionnés

  • Insuffisance rénale͘- Le médicament Truvada pouvant provoquer un dysfonctionnement des reins, il est recommandé de surveiller sa fonction (voir section "Caractéristiques de l'application").
  • Interaction avec la didanosine͘ - L'administration concomitante de fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine n'est pas recommandée, car elle entraîne une augmentation de 40 à 60% de l'effet de la didanosine, ce qui peut augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4). "Interaction avec autres médicaments et autres types d'interactions ") ͘ Cas rarement signalés de pancréatite et d'acidose lactique ayant parfois des conséquences fatales͘.
  • Lipides, lipodystrophie et troubles métaboliques͘- Une thérapie antirétrovirale combinée était associée à des anomalies métaboliques telles qu'une hypertriglycéridémie, une hypercholestérolémie, une résistance à l'insuline, une hyperglycémie et une hyperlactatémie. Une association d'antirétroviraux a été associée à une redistribution de la graisse corporelle chez les patients infectés par le VIH (lipodystrophie), notamment une perte de graisse sous-cutanée périphérique et faciale, une augmentation de la graisse intra-abdominale et intestinale, une hypertrophie mammaire et une accumulation de graisse dans la région cervicale dorsale (bovin). bosse).
  • Syndrome de réactivation immunitaire͘ chez les patients infectés par le VIH et présentant un déficit immunitaire sévère au moment de l’introduction du traitement antirétroviral en association (CART) peuvent présenter une réponse inflammatoire à des agents pathogènes opportunistes asymptomatiques ou résiduels.
  • Ostéonécrose͘ - Des cas d'ostéonécrose ont été observés pendant une longue période chez des patients présentant une maladie à facteurs de risque avancée ou une association d'antirétroviraux combinés (C RT). La fréquence d'apparition du phénomène spécifié est inconnue.
  • Acidose lactique et hépatomégalie sévère avec dégénérescence graisseuse͘- À propos de l'acidose lactique, généralement associée à la dégénérescence du foie gras, a été rapportée lors de l'utilisation d'analogues nucléosidiques. Le traitement par les analogues nucléosidiques doit être arrêté. .

Autres populations spéciales͘

  • Patients âgés͘ : l'utilisation de Truvada n'a pas été étudiée chez les patients de plus de 65 ans. Les patients âgés ont plus de risques de présenter une insuffisance rénale. Par conséquent, pendant le traitement, des soins devraient être prodigués aux patients âgés.
  • Patients présentant une insuffisance rénale͘- Étant donné que le fumarate de ténofovir disoproxil peut entraîner une néphrotoxicité, il est recommandé de surveiller attentivement la fonction rénale de tous les patients présentant une insuffisance rénale qui prennent Truvada (voir les sections «Mode d'emploi et doses», «Caractéristiques d'administration» et Pharmacocinétique ").
  • Patients présentant une infection concomitante par le VIH / hépatite B ou le type C͘ - Dans l'étude GS-01-934, seul un nombre limité de patients étaient infectés par le virus de l'hépatite B au même moment (n = 13) ou par le virus de l'hépatite C (n = 26) Le profil des effets secondaires de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil chez les patients co-infectés par le virus VIH / hépatite B ou de type VIH / hépatite C était similaire à celui observé chez les patients infectés par le VIH sans infection concomitante Cependant, comme on pouvait s'y attendre dans cette population Une augmentation du niveau d'aspartate transaminase (AST) et d'alanine aminotransférase (ALT) a été observée plus fréquemment que dans la population générale des personnes infectées par le VIH.
  • Exacerbation de l'hépatite après l'arrêt du traitement͘- Après l'arrêt du traitement chez les patients infectés par le VIH, des signes cliniques et de laboratoire sont apparus chez des patients infectés présentant une exacerbation combinée de l'infection à VHB et de l'hépatite.

Surdose

En cas de surdosage, il convient de surveiller le patient pour rechercher des signes de toxicité. Si nécessaire, des mesures de soutien standard doivent être utilisées. Traitement jusqu’à 30% de la dose d’emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir peuvent être éliminées par hémodialyse͘ On ne sait pas si l’emtricitabine ou le ténofovir sont excrétés par dialyse péritonéale.

Utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement

  • Grossesse - Le petit nombre de données sur les femmes enceintes (300-1000 conséquences de la grossesse) indique l'absence de malformation ou de toxicité de l'embryon / du nouveau-né associée à l'emtricitabine et au fumarate de ténofovir disoproxil͘. utilisation de Truvadap possible pendant la grossesse, si nécessaire.
  • Allaitement - L'emtricitabine et le ténofovir ont été décelés dans le lait maternel͘ Les informations concernant les effets de l'emtricitabine et du ténofovir sur les nouveau-nés et les nourrissons sont insuffisantes ͘ Par conséquent, Truvada ne devrait pas être appliqué pendant l'allaitement - nourrir leurs enfants des circonstances permettant d'empêcher la transmission du VIH à l'enfant.
  • Enfants - Il est contre-indiqué d'appliquer Truvada à des patients de moins de 18 ans, car l'innocuité et l'efficacité du médicament n'ont pas été établies pour ce groupe d'âge.

Caractéristiques de l'application

  • Utilisation concomitante avec d'autres médicaments - Truvada ne doit pas être utilisé de manière concomitante avec d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du fumarate de ténofovirdisoproxil ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir la rubrique "Interactions avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions) dans le même temps asadefovir dipivoxil͘.
  • L'administration concomitante de fumarate de diisopropyle et de didanosine ténofovir-Non͘ L'administration concomitante de fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine a entraîné une augmentation de 40 à 60% de l'exposition systémique à la didanosine, ce qui peut augmenter les effets indésirables liés à la didanosine. acidose lactique La co-administration de fumarate de ténofovir disoproxil et de didanosine à une dose de 400 mg par jour a été associée à une diminution significative du nombre de cellules CD4, possiblement par le biais d’interactions intercellulaires augmentant la phosphoryle (c’est-à-dire actives). Dose réduite de didanosine - 250 mg de didanosine avec du fumarate de ténofovirdisoproxil ont été associés à une incidence élevée de traitements infructueux sur le plan virologique avec plusieurs combinaisons testées.
  • Trithérapie avec nucléosides - Des rapports à haute fréquence ont été rapportés: échec du traitement virologique et apparition d'une résistance précoce si le disoproxilfumarate de ténofovir était associé à la lamivudine et à l'abacavir, ainsi qu'à la lamivudine et à la didanosine 1 fois la lamivudine et l'emtricitabine étaient similaires et la similitude des propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques des deux substances est, par conséquent, le même problème peut être observé si Truvada est utilisé avec un troisième analogue de nucléoside.
  • Infections opportunistes͘- Chez les patients recevant Truvada ou tout autre traitement antirétroviral, le développement d’infections opportunistes et d’autres complications du VIH peut continuer les infections et, par conséquent, ils doivent rester sous la surveillance clinique étroite de médecins expérimentés dans le traitement de patients atteints du VIH. maladies.
  • Transmission du VIH - Les patients doivent être informés de ce qui n’a pas été prouvé que le traitement antirétroviral, y compris Truvada, prévient le risque de transmission du VIH à d’autres patients lors de rapports sexuels ou par contact avec des mesures de prévention du sang.
  • Troubles rénaux͘- L'emtricitabine et le ténofovir sont principalement excrétés par les reins combinant filtration glomérulaire et sécrétion tubulaire active͘. Insuffisance rénale signalée, insuffisance rénale, augmentation de la créatinine, hypophosphatémie et tubulopathie proximale (y compris le syndrome de Fanconi) avec tenofovir fumarate disoproxil en pratique clinique. Il est recommandé de calculer la clairance de la créatinine chez tous les patients avant le début du traitement et de surveiller la fonction rénale (clairance de la créatinine et taux de phosphate sérique) toutes les quatre semaines pendant la première année, puis tous les trois mois pour les patients à risque présentant une insuffisance rénale, L'administration de dipefoxil adefovir peut nécessiter des tests de la fonction rénale plus fréquents, y compris les patients ayant déjà présenté des symptômes rénaux au moment de la réception.

Truvada contient du lactose monohydraté͘. Par conséquent, les patients avec ces problèmes héréditaires rares; comme intolérance au galactose, déficit en Lapp lactase ou trouble de l'absorption glucose-galactose ne doit pas être pris avec cette préparation. La capacité d'influencer la vitesse de réponse lorsque vous conduisez ou travaillez avec d'autres mécanismes.

Aucune étude n'a été réalisée sur les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des mécanismes. Cependant, les patients devraient être informés que des vertiges peuvent survenir pendant le traitement par l'emtricitabine et le fumarate de ténofovir disoproxil. Interactions avec d'autres médicaments et autres types d'interactions.

Truvada contenant de l'emtricitabine et du fumarate de ténofovir disoproxil, les interactions avec ces substances peuvent également se produire séparément avec Truvada͘. Les études d'interaction ont été menées uniquement chez l'adulte. de chaque médicament séparément.