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Proscar


Qu’est-ce que le Proscar ?

Le Proscar baissera la production de testostérone dans le corps grâce à son principe actif, le finastéride. Étant donné que la testostérone stimule la croissance de la prostate, ce médicament s’avère vital pour arrêter ce processus. Le Proscar résoud les problèmes urinaires provoqués par l’hypertrophie de la prostate. Cette affection, l’hyperplasie prostatique bégnine, provoque les symptà´mes suivants : besoin constant d’uriner (surtout la nuit), faible jet urinaire souvent interrompu et fuites urinaires. Les problèmes prostatiques et urinaires étant courants chez les hommes plus âgés, le Proscar est la solution parfaite pour les traiter.

Prix du Proscar et où acheter:
       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
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PHARMACODYNAMIQUE

Le finastéride est un inhibiteur spécifique de la 5-alpha réductase de type II, une enzyme intracellulaire qui convertit la testostérone en androgène plus actif, la dihydrotestostérone (DHT). Avec l'HBP, son augmentation dépend de la conversion de la testostérone en DHT dans les tissus de la prostate. Le finastéride réduit fortement la DHT circulante et intra-prostatique. Le finastéride n'est pas lié aux récepteurs aux androgènes. Lors des essais cliniques menés chez des patients présentant des manifestations modérées à sévères d’HBP, une hypertrophie de la prostate au cours de l’examen rectal digital et un faible volume résiduel dans l’urine, Proscar a réduit la fréquence de rétention urinaire aiguë de 7/100 à 3/100 en quatre ans et pour chirurgie (transurétrorésection de la prostate et prostatectomie) du 10/100 au 5/100. Cette diminution s'est accompagnée d'une amélioration de 2 points de l'échelle de score des symptômes QUASI-AUA (plage de 0 à 34), d'une régression significative du volume de la prostate d'environ 20% et d'une augmentation significative du débit urinaire. L'étude MTOPS (Traitement médical des symptômes prostatiques) était une étude de 4 à 6 ans portant sur 3 047 hommes atteints d'HBP symptomatique randomisés en finastéride, 5 mg / jour, doxazosine, 4 ou 8 mg / jour, combinaisons de finastéride, 5 mg / jour. et doxazosine, 4 ou 8 mg / jour, ou un placebo. Le point de suivi principal était le temps écoulé jusqu'à la progression clinique de l'HBP (défini comme une augmentation de 4 points ou plus sur le score symptomatique depuis le début, un épisode de rétention urinaire aiguë associée à l'HBP, une insuffisance rénale, une récidive des voies urinaires infection ou urosepsis, ou incontinence urinaire). Par rapport au placebo, traitement au finastéride,

PHARMACOCINÉTIQUE

Chez les hommes, après l'administration d'une dose unique de finastéride marqué au 14 C, isotopes du carbone, 39% de la dose absorbée étaient excrétés dans l'urine sous forme de métabolites (vraisemblablement, une petite quantité de finastéride inchangé était également excrétée dans l'urine). 57% de la dose prise était excrétée dans les fèces. Des études ont également montré que les deux métabolites du finastéride ont tendance à avoir un effet inhibiteur moins prononcé sur la 5-alpha réductase. La biodisponibilité orale du finastéride est d'environ 80%. Manger n'affecte pas la biodisponibilité du médicament. La concentration maximale de finastéride dans le plasma sanguin est atteinte 2 heures après l'administration orale. L'absorption du médicament par le tractus gastro-intestinal se termine 6 à 8 heures après l'administration. La demi-vie du finastéride dans le plasma sanguin est en moyenne de 6h00. Liaison des protéines plasmatiques sanguines - 93%.

À un âge avancé, le taux d'excrétion du finastéride est quelque peu réduit. Chez les hommes âgés de plus de 70 ans, la demi-vie du finastéride est d'environ 8 heures, alors que chez les personnes âgées de 18 à 60 ans, elle est de 6 heures. Mais ce n'est pas une indication pour arrêter le médicament chez les personnes âgées.

Chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (clairance de la créatinine comprise entre 9 et 55 ml / min), il n'y avait pas de différence entre le taux d'excrétion d'une dose unique de finastéride marqué avec l'isotope du carbone 14 C et celui de volontaires sains. La liaison aux protéines plasmatiques chez ces groupes de patients ne différait pas non plus. Cela est dû au fait que, chez les patients insuffisants rénaux, le pourcentage de métabolites du finastéride, qui dans des conditions normales est excrété dans l'urine, est excrété dans les selles. Ceci est confirmé par une augmentation du nombre de métabolites du finastéride dans les matières fécales chez ces patients, tout en réduisant leur concentration dans les urines. En rapport avec l'administration chez les patients insuffisants rénaux ne présentant pas d'hémodialyse, un ajustement de la posologie de Proscar n'est pas nécessaire.

Il n’existe aucune donnée sur la pharmacocinétique du médicament chez les patients insuffisants hépatiques.

Le finastéride traverse la barrière hémato-encéphalique. Une petite quantité de finastéride a été mise en évidence dans le liquide séminal.

LES INDICATIONS

Traitement et contrôle de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) chez les patients présentant une hypertrophie de la prostate afin de:

  • réduction de la taille (régression) de la glande élargie, amélioration de l'écoulement de l'urine et réduction des symptômes associés à l'HBP;
  • Réduire le risque de rétention urinaire aiguë et la nécessité d'une intervention chirurgicale, y compris la résection transurétrale de la prostate et la prostatectomie.

CONTRE-INDICATIONS

Hypersensibilité au finastéride ou à l’un des composants de ce médicament. Proscar n'est pas indiqué chez les femmes et les enfants.

Grossesse: à utiliser chez les femmes enceintes ou susceptibles de l’être (voir rubrique "Utilisation pendant la grossesse ou l’allaitement").

DOSAGE ET ADMINISTRATION

La dose recommandée est de 1 comprimé de 5 mg une fois par jour pendant ou indépendamment de la prise de nourriture. Proscar a peut être utilisé en monothérapie en association avec la doxazosine, un alpha-bloquant (voir rubrique "Propriétés pharmacologiques").

La durée du traitement est déterminée individuellement par le médecin. Bien que l'on puisse observer une amélioration des symptômes plus tôt, il faut au moins six mois pour prendre l'efficacité du médicament afin d'évaluer l'efficacité de l'action, après quoi il est nécessaire de poursuivre le traitement.

Chez les patients âgés et chez les patients présentant une insuffisance rénale de gravité variable (diminution de la clairance de la créatinine à 9 ml / min), aucun ajustement de la dose n'est nécessaire.

Il n’existe aucune donnée sur l’utilisation de ce médicament chez les patients présentant une insuffisance hépatique. Ne pas utiliser chez les enfants.

PRÉCAUTIONS, CONTRÔLE DE THÉRAPIE

Les femmes susceptibles de devenir enceintes ou enceintes devraient éviter tout contact avec les comprimés de Proscar® écrasés ou celles qui ont perdu leur intégrité.

Les données disponibles sur la libération d'une petite quantité de finastéride par le sperme de la patiente ont pris 5 mg de finastéride / jour. On ignore si le fœtus de sexe masculin peut être affecté négativement par le fait que le sperme de la patiente a influencé sa mère et a été traité au finastéride. Si le partenaire sexuel du patient ou est potentiellement enceinte, il est conseillé au patient d'éviter l'exposition au sperme sur le partenaire.

En raison de la capacité des inhibiteurs de la 5-alpha réductase de type II à inhiber la conversion de la testostérone en dihydrotestostérone, ces médicaments, y compris le finastéride, peuvent perturber le développement des organes génitaux externes du fœtus masculin. 

Les comprimés de Proscar sont enrobés, ce qui évite le contact avec l'ingrédient actif, à condition que les comprimés ne soient pas écrasés et qu'ils n'aient pas perdu leur intégrité.

  • Utilisez pendant l'allaitement.
  • Proscar n'est pas montré aux femmes. Inconnu, le finastéride pénètre dans le lait maternel.
  • Proscar est contre-indiqué chez les enfants.
  • La sécurité et l'efficacité de l'utilisation de la drogue chez les enfants n'ont pas été établies.
  • événements généraux

Il est nécessaire de surveiller attentivement l'apparition éventuelle d'une uropathie obstructive chez les patients présentant un volume résiduel urinaire important et / ou un débit urinaire fortement réduit.

Les avantages cliniques du traitement par Proscaroma chez les patients atteints d'un cancer de la prostate n'ont pas encore été démontrés. Des patients présentant un adénome de la prostate et des taux de PSA élevés ont été observés dans des essais cliniques contrôlés comportant plusieurs définitions de PSA et une biopsie de la prostate. Dans ces études, le traitement par proscarome n’a pas d’incidence sur l’incidence du cancer de la prostate. L'incidence globale du cancer de la prostate ne différait pas significativement dans les groupes de patients ayant reçu Proscar ou un placebo.

Avant de commencer le traitement et périodiquement pendant le traitement par Proscar, il est recommandé d’examiner les patients au moyen d’un examen rectal et d’autres méthodes pour détecter la présence d’un cancer de la prostate. Le dosage du PSA sérique est également utilisé pour détecter le cancer de la prostate. En général, avec un taux de PSA de base supérieur à 10 ng / ml (Hybritech), un examen approfondi du patient doit être effectué, y compris, si nécessaire, une biopsie. Avec un taux de PSA compris entre 4 et 10 ng / ml, un examen plus approfondi du patient est recommandé. Il existe un important chevauchement des niveaux de PSA chez les hommes atteints du cancer de la prostate qui ne sont pas atteints de cette maladie. Ainsi, chez les hommes atteints d'adénome de la prostate, les valeurs de PSA normales n'excluent pas le cancer de la prostate, quel que soit le traitement par Proscar.

Proscarva provoque une diminution d'environ 50% du PSA sérique chez les patients atteints d'adénome de la prostate, même en présence d'un cancer de la prostate. Cette diminution des taux sériques de PSA chez les patients présentant un adénome de la prostate et traités par Proscaroma doit être prise en compte lors de l’évaluation des taux de PSA, cette diminution n’excluant pas le cancer de la prostate concomitant. Cette diminution est prévisible sur l’ensemble des taux de PSA, bien que cela puisse varier d’un patient à l’autre. Chez la plupart des patients recevant Proscar® pendant 6 mois ou plus, les valeurs de PSA doivent être doublées par rapport aux valeurs normales chez les patients ne prenant pas de traitement. Une telle correction permet de préserver la sensibilité et la spécificité de la détermination du PSA et renforce sa capacité à détecter le cancer de la prostate.

Toute augmentation prolongée des taux de PSA chez un patient recevant un traitement par finastéride à 5 mg nécessite un examen approfondi pour en déterminer les causes, notamment le non-respect du schéma thérapeutique de Proscar.

 Influence sur les données de laboratoire. Effet sur le niveau de PSA

Les taux sériques de PSA sont en corrélation avec l'âge et le volume de la prostate du patient, alors que le volume de la prostate est en corrélation avec l'âge du patient. Lors de l'évaluation des paramètres de laboratoire du PSA, il est nécessaire de prendre en compte le fait que le niveau de PSA diminue pendant le traitement avec Proscar. La plupart des patients subissent une diminution rapide du PSA au cours des premiers mois de traitement, après quoi le niveau de PSA se stabilise à un nouveau niveau, qui correspond à environ la moitié de la valeur initiale. De ce point de vue, chez les patients typiques recevant Proscar pendant 6 mois ou plus, les valeurs de PSA doivent être doublées par rapport aux valeurs normales chez les personnes ne prenant pas de traitement.

EFFETS SECONDAIRES

Les effets indésirables les plus courants sont l’impuissance et une diminution de la libido. Ces effets indésirables se produisent au début du traitement et disparaissent avec un traitement supplémentaire chez la plupart des patients.

Les effets indésirables rapportés au cours des essais cliniques et / ou lors de l'utilisation après commercialisation sont répertoriés dans le tableau ci-dessous.

La fréquence des effets indésirables est définie comme suit: très souvent (≥1 / 10), souvent (≥1 / 100 - <1>

Système d'organes
fréquence des manifestations
Du système immunitaire
 
Inconnu:   réactions d'hypersensibilité, y compris prurit, urticaire et œdème de Quincke (y compris gonflement des lèvres, de la langue, de la gorge et du visage)
De la psyché
 
 
 
Souvent une   diminution de la libido.
Inconnu:   baisse de la libido pouvant persister après l'arrêt du traitement, dépression.
Du système cardiovasculaire
Inconnu:   palpitations.
Du foie et des voies biliaires
Inconnu:   taux élevés d'enzymes hépatiques.
De la peau et du tissu sous-cutané
Rarement éruption cutanée .
Inconnu:   prurit, urticaire.
Du système reproducteur et des glandes mammaires
 
 
 
 
 
 
 
Souvent l'impuissance .
Trouble rare de l' éjaculation , douleur et hypertrophie des glandes mammaires.
Inconnu:   douleur dans les testicules, dysfonction érectile, pouvant survenir après l'arrêt du traitement; infertilité masculine et / ou altération réversible de la qualité du sperme (une normalisation ou une amélioration de la qualité du sperme a été rapportée après l'arrêt de l'utilisation du finastéride).
par la recherche
Souvent une   diminution de l'éjaculat.

De plus, dans des études cliniques et dans des applications post-commercialisation, le cancer du sein a été rapporté chez des hommes prenant du finastéride. Vous devez immédiatement informer votre médecin de tout changement dans les tissus de la glande mammaire, à savoir gonflement, douleur, gynécomastie ou écoulement des mamelons.

L’étude MTOPS a comparé le finastéride, 5 mg / jour (n = 768), la doxazosine, 4 ou 8 mg / jour (n = 756), un traitement d'association au finastéride, 5 mg / jour et la doxazosine, 4 ou 8 mg / jour ( n = 786) et un placebo (n = 737). Le profil d'innocuité et de tolérabilité du traitement d'association correspond aux profils des composants individuels. L'incidence des troubles éjaculatoires chez les patients prenant un traitement d'association était la somme comparative de l'incidence des effets indésirables pour les deux monothérapies.

Dans une étude contrôlée par placebo de sept ans portant sur 1 882 hommes en bonne santé, dont 9060 biopsies de la prostate à l'aiguille étaient disponibles pour analyse, un cancer de la prostate a été détecté chez 803 (18,4%) des hommes prenant Proscar   ®  et chez 1147 (24,4%) des hommes a pris un placebo. Dans le groupe d'administration du médicament Proscar   ®   280, les hommes (6,4%) avaient un cancer de la prostate avec des scores de Gleason de 7 à 10 détectés par biopsie à l'aiguille, contre 237 (5,1%) des hommes du groupe placebo. Des tests supplémentaires indiquent que les avantages accrus du cancer de la prostate de haut grade observés dans le  groupe d'administration de Proscar  ®peuvent s'expliquer par l'influence de Proscar   ®.  sur le volume de la prostate. Sur le total des cas de cancer de la prostate diagnostiqués dans cette étude, 98% des cas ont été classés comme cancer intracapsulaire (stade T1 ou T2). L'information sur la relation entre l'utilisation prolongée de Proscar et les tumeurs avec un score de Gleason de 7-10 n'est pas disponible.

Données d'analyse de laboratoire

Lors de l'évaluation d'études de laboratoire portant sur l'antigène spécifique de la prostate (PSA), il convient de garder à l'esprit que les taux de PSA sont réduits chez les patients prenant Proscar. Chez la plupart des patients, une diminution rapide du PSA est observée au cours des premiers mois de traitement, après quoi le niveau de PSA se stabilise à un nouveau niveau initial. Le niveau initial après traitement correspond à environ la moitié de la valeur avant traitement. Par conséquent, chez la plupart des patients prenant Proscar pendant six mois ou plus, il convient de doubler les valeurs de PSA pour les comparer aux valeurs normales chez les hommes non traités.

Dans les tests de laboratoire standard, il n'y avait pas d'autres différences entre les patients recevant Proscar et les patients recevant un placebo. 

Surdose

Chez les patients ayant reçu Proscar à une dose allant jusqu'à 400 mg une fois et Proscar à une dose allant jusqu'à 80 mg par jour pendant 3 mois, aucun effet indésirable était absent.

Il n'y a pas de recommandations de traitement spécifiques pour un surdosage de Proscar.

INTERACTION

Aucune interaction cliniquement significative avec d'autres médicaments n'a été identifiée. Proscar n'a pas d'effet notable sur le système enzymatique, métabolisé par les médicaments associés au cytochrome P450. Bien que le risque d'infection du finastéride sur la pharmacocinétique d'autres médicaments soit jugé faible, il est probable que les inhibiteurs et les inducteurs du cytochrome P450 3A4 affectent les concentrations plasmatiques de finastéride. Cependant, étant donné les indicateurs de sécurité établis, toute augmentation de la concentration de finastéride due à l'utilisation simultanée d'inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 n'a probablement pas de signification clinique. Les composés testés sur l'homme comprennent le propranolol, la digoxine, le glyburide, la warfarine, la théophylline et l'antipyrine; aucune interaction cliniquement significative n'a été trouvée.