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Priligy


Qu’est-ce que le Priligy?

Le Priligy est l’un des meilleurs médicaments du marché traitant l’éjaculation précoce. Son ingrédient actif, la dapoxetine, est un inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine. Le Priligy influence le passage des informations entre les cellules nerveuses à l’origine du contrà´le de l’éjaculation.

Comment est employé le Priligy?

Ce médicament traite l’éjaculation précoce, phénomène se produisant quand un homme ne peut pas contrà´ler son orgasme et qu’il éjacule soit avant soit peu de temps après la pénétration. Cela peut engendrer de graves problèmes relationnels ainsi qu’un grand sentiment de frustration. Le Priligy retarde donc l’éjaculation, vous permettant d’avoir une meilleure vie sexuelle.

Utilisation du Priligy

Il faut prendre un cachet entre 1 à 3 heures avant toute relation sexuelle. Vous devez l’avaler avec un verre d’eau. Sachez qu’il faut boire beaucoup de liquides avec ce médicament pour éviter les vertiges et les évanouissements, qui sont les principaux effets secondaires. Afin d’éviter les complications des effets secondaires, ne pas prendre de Priligy plus de trois fois par semaine.

Posologie

La posologie normale est de: 1 comprimé de 30mg pour les hommes entre 18 et 64 ans C’est la dose quotidienne maximale. Ne pas en prendre plus et toujours respecter les conseils de votre médecin. Ne pas essayer de prendre une dose plus importante. Si vous pensez qu’elle est inefficace, n’hésitez pas à contacter votre médecin.

Prix du Priligy et où acheter:
       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
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       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
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Un essai clinique (phase III) sur plus de mille hommes sous Dapoxetine 30 mg/60 mg et leurs partenaires féminins ont noté une amélioration de leurs éjaculations précoces. Les résultats montrent des améliorations significatives chez les hommes sous Dapoxetine 30 mg/60 mg par rapport à ceux du groupe placebo.


Vidéo de lancement Priligy

PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

La dapoxétine est un puissant inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine. L’éjaculation chez l’homme est régie en premier lieu par le système nerveux sympathique. L'éjaculation est déclenchée par le centre du réflexe spinal avec la participation du tronc cérébral, qui est principalement affecté par un certain nombre de noyaux cérébraux (noyaux préoptiques médians et paraventriculaires). Le mécanisme d'action de la dapoxétine dans l'éjaculation précoce est probablement associé à l'inhibition de la recapture de la sérotonine par les neurones et à l'augmentation subséquente de l'effet des neurotransmetteurs sur les récepteurs pré et post-synaptiques.

Efficacité clinique et sécurité.

L'efficacité de Priligy dans le traitement de l'éjaculation prématurée a été établie lors de cinq essais cliniques à double insu avec contrôle placebo, dans lesquels 6081 patients ont été randomisés. Les patients avaient plus de 18 ans. 6 mois avant l'inclusion de ces personnes dans l'étude, elles avaient une éjaculation prématurée dans la plupart des actes sexuels. L'éjaculation prématurée a été déterminée selon les critères diagnostiques DSM-IV (Lignes directrices pour le diagnostic et la statistique des troubles mentaux): la courte période d'apparition de l'éjaculation (temps latent de l'éjaculation intravaginale [IELT, temps écoulé entre la pénétration vaginale et le moment de l'éjaculation intravaginale ] est inférieur à deux minutes, mesuré à l’aide d’un chronomètre dans quatre études), contrôle médiocre de l’éjaculation,

Les personnes présentant d'autres types de dysfonctions sexuelles, notamment la dysfonction érectile, ainsi que les personnes utilisant d'autres médicaments pour traiter l'EP, ont été exclues de toutes les études. Les résultats de tous les essais randomisés sont comparables. L'efficacité a été observée après 12 semaines de traitement. Une étude a inclus des patients de pays de l'UE et d'autres pays, la durée de leur traitement était de 24 semaines. Dans l'étude, 1162 patients ont été randomisés, 385 ont pris un placebo, 388 patients ont pris Priligy 30 mg si nécessaire, 389 patients ont pris Priligy 60 mg si nécessaire. La valeur moyenne et la durée moyenne de l'IELT (temps de latence de l'éjaculation intravaginale) à la fin de l'étude sont présentées dans le tableau 1, ainsi que la répartition totale des patients.

L'importance de l'allongement de l'IELT était associée à l'IELT de sortie et variait d'un patient à l'autre: la signification clinique de l'efficacité du traitement de Priligy a été démontrée dans les indices d'efficacité indiqués et dans l'analyse des données des patients ayant un effet thérapeutique.

Un patient ayant un effet thérapeutique a été défini comme ayant au moins une augmentation du contrôle de l'éjaculation de catégorie 2 plus une diminution au moins de la catégorie 1 des troubles de l'éjaculation. Statistiquement, la majorité des patients avaient un effet thérapeutique dans chaque groupe utilisant Priligy par rapport au groupe placebo à la fin de l’étude: semaine 12 ou 24. Un pourcentage plus élevé de patients ayant un effet thérapeutique dans le groupe Priligy était de 30 mg (11,1%). % - 95%). Cl [7.24; 14,87]) et Priligy 60 mg (16,4% à 95% IC [13,01; 19,75]) par rapport au groupe placebo à la 12e semaine (analyse généralisée).

La signification clinique de l'effet du traitement par Priligy est présentée à titre d'exemple d'un groupe de mesure du résultat de l'impression clinique globale d'un patient (CGIC), dans lequel il était demandé aux patients de comparer leur éjaculation précoce dès le début de l'étude. , avec une gradation des réponses de «bien meilleur» à «bien pire». À la fin de l’étude (semaine 24), 28,4% (groupe des 30 mg) et 35,5% (groupe des 60 mg) ont indiqué que leur état était meilleur ou beaucoup plus préférable que celui de 14% dans le groupe placebo. En outre, 53,4% et 65,6% des patients prenant Priligy 30 mg et 60 mg, respectivement, ont déclaré que leur état était au moins légèrement meilleur comparé à 28,8% dans le groupe placebo.

Pharmacocinétique

La dapoxétine est rapidement absorbée et atteint une concentration plasmatique maximale (C max) environ 1-2 heures après l'administration. La biodisponibilité est de 42% (extrêmes 15 et 76%), et dans l'intervalle de 30 mg à 60 mg, la C max et l'ASC (surface sous la courbe) ont augmenté proportionnellement à la dose. Après une administration répétée, les valeurs de l'ASC de la dapoxétine et du métabolite actif, la déméthyldoxétine, ont augmenté d'environ 50% par rapport aux valeurs de l'ASC après la prise du médicament en une seule dose. La consommation d'aliments gras a légèrement diminué la C max (de 10%) et augmenté légèrement l'ASC de la dapoxétine (de 12%), tout en prolongeant légèrement le temps nécessaire pour atteindre la concentration maximale de dapoxétine. Ces changements n'étaient pas cliniquement significatifs. Priligy peut être pris sans égard aux repas.

Distribution.  In vitro, 99% de la dapoxétine se lie aux protéines plasmatiques chez l'homme. Le métabolite actif, la déméthyldoxétine, se lie aux protéines à 98,5%. Le volume de distribution moyen de la dapoxétine à l'équilibre est de 162 litres.

Métabolisme . Selon des études in vitro, la dapoxétine est métabolisée par de nombreux systèmes enzymatiques dans les tissus hépatique et rénal (principalement le CYP2D6, le CYP3A4) et les flavines contenant de la monooxygénase (FMO1). Après avoir pris de la 14 C-dapoxétine, cette dernière est métabolisée activement avec la formation de nombreux métabolites, impliquant tout d'abord les voies de biotransformation de la N-oxydation, de la N-déméthylation, de l'hydroxylation du naphtyle, de la glucuronidation et de la sulfatation. Il existe des preuves d'un effet systémique du premier passage après l'ingestion.

La plupart des substances circulant dans le plasma étaient la dapoxétine et le N-oxyde de dapoxétine. La liaison et le transport in vitro, des études ont montré que le N-oxyde de dapoxétine est inactif. Des métabolites supplémentaires, notamment la desméthyldapoxétine et la didesméthyldoxétine, représentaient moins de 3% de la quantité totale de substances plasmatiques associées au médicament. Des études de liaison in vitro ont montré que la desméthyl dapoxétine et la dapoxétine avaient la même efficacité et que l'activité desméthyl dapoxétine était d'environ 50% de l'activité de la dapoxétine. La concentration en desméthyl dapoxétine libre (AUC et C max) est respectivement de 50% et 23% de la concentration en dapoxétine libre.

Conclusion. Les métabolites de la dapoxétine sont principalement excrétés avec l'urine sous forme de conjugués. La substance active sous forme inchangée dans l'urine ne s'est pas manifestée. Après l'administration, la demi-vie initiale de la dapoxétine (pharmacocinétique) était d'environ 1,5 heure, la concentration plasmatique était inférieure à 5% de la concentration maximale 24 heures après l'administration, et la demi-vie finale était d'environ 19 heures, de même que la dernière. demi-vie de la desméthyl dapoxétine.

Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers.

Le métabolite, la déméthyldoxétine, favorise l'effet pharmacologique de Priligy, en particulier lorsque l'effet de la déméthyldoxétine augmente. Ci-dessous, une augmentation des indices de la fraction active dans certains groupes de patients. Ceci est le résultat des effets libres de la dapoxétine et de la déméthyl dapoxétine. La desméthyl dapoxétine a la même puissance que la dapoxétine. Un calcul préliminaire prévoit une distribution uniforme de la desméthyldoxétine dans le système nerveux central, mais on ne sait pas si ce sera le cas.

Course . Une analyse de la pharmacologie clinique d'une dose unique de 60 mg de dapoxétine n'a pas montré de différences statistiquement significatives chez les patients de races différentes.

L'analyse d'une étude de pharmacologie clinique après l'administration d'une dose unique de dapoxétine à une dose de 60 mg n'a pas révélé de différence statistiquement significative entre les représentants des Hispaniques, ainsi que des races caucasienne, négroïde et mongoloïde. Des études cliniques ont été menées pour comparer la pharmacocinétique de la dapoxétine chez les Japonais et les Européens. Elles ont révélé que les Japonais présentaient un taux plasmatique de dapoxétine plus élevé (10 à 20%) (surface sous la courbe et concentration maximale) en raison d'un poids corporel inférieur. L'effet clinique significatif, si la concentration est légèrement supérieure, n'est pas attendu.

Patients âgés (plus de 65 ans).

Une analyse pharmacologique d'une dose unique de 60 mg de dapoxétine n'a montré aucune différence significative dans la pharmacocinétique (C max, AUC inf, T max) des hommes âgés en bonne santé et des hommes jeunes en bonne santé. L'efficacité et la sécurité n'ont pas été établies pour les patients de ce groupe.

Patients atteints d'insuffisance rénale.

Une étude pharmacologique clinique sur l’utilisation d’une dose unique de 60 mg de dapoxétine a été menée chez des patients atteints de troubles rénaux légers (clairance de la créatinine de 50 à 80 ml / min), modérée (clairance de la créatinine de 30 à <50 ml / min) et rénale grave. déficience (clairance de la créatinine <30 ml / min) et les patients ayant une fonction rénale normale (clairance de la créatinine> 80 ml / min). Il n’y avait aucune tendance à augmenter l’ASC de la dapoxétine avec une diminution de la fonction rénale. L'ASC chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère était environ 2 fois supérieure à celle des patients présentant une fonction rénale normale, bien que des données limitées soient disponibles pour les patients présentant une insuffisance rénale sévère. La pharmacocinétique de la dapoxétine n'a pas été évaluée chez les patients nécessitant une hémodialyse.

Patients ayant une insuffisance hépatique.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée , la valeur de la C max libre de la dapoxétine est réduite de 28% et la valeur de l'ASC libre est inchangée. La valeur libre de C max et de l'ASC de la fraction active (somme de l'influence libre de la dapoxétine et de la déméthyl dapoxétine) a été réduite de 30% et 5%, respectivement. Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée, la valeur de la C max libre de la dapoxétine reste pratiquement inchangée (diminution de 3%) et l'ASC libre augmente de 66%. La C max libre et l'ASC de la fraction active de la dapoxétine et de la déméthyldapoxétine étaient pratiquement inchangées et doublées, respectivement.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère , la valeur de la C max libre de la dapoxétine a été réduite de 42%, mais la valeur de l'ASC libre a été augmentée d'environ 223%. La C max et l'ASC de la fraction active présentaient des modifications similaires.

LES INDICATIONS

Traitement de l'éjaculation prématurée chez les hommes adultes âgés de 18 à 64 ans. Priligy est recommandé uniquement aux patients répondant aux critères suivants: • la durée latente de l'éjaculation intravaginale (IELT) est inférieure à deux minutes; • éjaculation persistante ou répétée après une stimulation sexuelle minimale avant, pendant ou peu après la pénétration sexuelle, qui se produit plus tôt que le moment souhaité par la patiente; • stress ou difficultés graves liés aux relations interpersonnelles dans les relations interpersonnelles;

Manque de contrôle sur le début de l'éjaculation; 

le début de l'éjaculation prématurée dans la plupart des tentatives de rapports sexuels au cours des 6 derniers mois. Priligy doit être pris si nécessaire uniquement comme traitement - avant le prétendu rapport sexuel. Priligy ne peut pas être prescrit pour retarder l'éjaculation chez les hommes n'ayant pas reçu de diagnostic d'EP.

CONTRE-INDICATIONS

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients du médicament. 
  • Insuffisance cardiaque (grades NYHA II à IV). 
  • Troubles de la conduction tels que bloc AV ou syndrome de faiblesse du nœud sinusal. 
  • Maladie coronarienne sévère. 
  • Manque sévère de valves cardiaques. 
  • Histoire d'évanouissement. 
  • Antécédents de manie ou de dépression sévère. 

Administration simultanée d’inhibiteurs de la MAO (inhibiteurs de la MAO) ou moins de 14 jours après l’arrêt de leur administration. Priligy doit être interrompu au moins 7 jours avant le début du traitement par inhibiteurs de la MAO. 
Utilisation concomitante de thioridazine ou dans les 14 jours suivant la fin de l'administration. Priligy doit être interrompu au moins 7 jours avant le début du traitement par la thioridazine.

Utilisation concomitante d'inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline (SIZSN), d'antidépresseurs tricycliques (ACT)) ou de médicaments à action tri-phyto-L similaire à la sérotonine, lithium, Hypericum perforatum (Hypericum perforatum)] ou dans les 14 jours suivant l’annulation de ces médicaments / produits à base de plantes. Ces médicaments / préparations à base de plantes ne doivent pas être pris dans les 7 jours suivant la fin de la prise de Priligy.

L'administration simultanée d'inhibiteurs puissants du CYPZA4 tels que le kétoconazole, l'itraconazole, le ritonavir, le saquinavir, la télithromycine, la néfazodone, le nelfinavir, l'atazanavir, etc. (voir la section "Interactions avec d'autres médicaments et d'autres types d'interactions"). 

INTERACTION AVEC D'AUTRES MEDICAMENTS ET D'AUTRES TYPES D'INTERACTIONS

 

Lors de la prise d’ISRS en association avec des inhibiteurs de la MAO, des réactions graves, parfois fatales, ont été rapportées: hyperthermie, rigidité, myoclonie, troubles du système nerveux autonome pouvant éventuellement entraîner des modifications rapides des fonctions vitales, ainsi que des modifications des fonctions vitales. état mental, y compris l'agitation grave, roulant dans le délire et à qui. De telles réactions ont également été rapportées chez des patients ayant récemment pris des ISRS et commencé à prendre des inhibiteurs de la MAO. Il y a eu des cas isolés avec des symptômes ressemblant au syndrome antipsychotique malin. Les données sur l'utilisation combinée des ISRS et des inhibiteurs de la MAO provenant d'études chez l'animal suggèrent que ces médicaments peuvent agir en synergie, en augmentant la pression artérielle et en provoquant l'excitation. Par conséquent, Priligy ne doit pas être utilisé en association avec des inhibiteurs de la MAO ni dans les 14 jours suivant leur annulation. Les inhibiteurs de la MAO ne doivent pas être pris dans les 7 jours suivant la fin de la prise de Priligy.

Interaction possible avec la thioridazine.

La prise de thioridazine provoque un allongement de l'intervalle QTk, associé à l'apparition d'arythmies ventriculaires graves. Les médicaments tels que Priligy qui inhibent l'isoenzyme CYP2D6 sont susceptibles d'inhiber le métabolisme de la thioridazine. On s’attend à ce que le taux élevé de thioridazine qui en résulte conduise à un allongement plus prononcé de l’intervalle QTk. Priligy ne doit pas être utilisé en association avec la thioridazine ni dans les 14 jours suivant son retrait. La thioridazine ne doit pas être prise dans les 7 jours suivant la prise de Priligy.

Médicaments / préparations à base de plantes ayant des effets sérotoninergiques. Comme avec les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine, co-administration avec des médicaments à base de plantes / médicaments dotés d'un mécanisme d'action sérotoninergique (notamment inhibiteurs de la MAO, L-tryptophane, triptans, tramadol, linézolide, ISRS, SIZZNS (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine), lithium et Hypericum préparations à base de protéines (Hypericum perforatum)) peuvent entraîner une augmentation de la fréquence des effets de la sérotonine. Priligy ne doit pas être utilisé en association avec d'autres ISRS, avec des inhibiteurs de la MAO ou avec d'autres médicaments à base de plantes dotés d'un mécanisme d'action sérotoninergique, ni dans les 14 jours suivant leur annulation. D'une manière similaire,

Médicaments agissant sur le système nerveux central.

Une évaluation systématique de l'absorption de Priligy avec des médicaments agissant sur le système nerveux central (tels que des antiépileptiques, des antidépresseurs, des antipsychotiques, des anxiolytiques, des hypnotiques avec des effets sédatifs) n'a pas été réalisée chez les patients présentant une éjaculation précoce. Par conséquent, si la co-administration de Priligy et de ces médicaments est nécessaire, la prudence est recommandée.