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Orlistat (générique)


Découvrez l’ Orlistat, célèbre médicament

L’Orlistat est un célèbre médicament pour la perte de poids. Il annule l’action des enzymes des sucs digestifs qui décomposent les graisses de notre alimentation, ce qui fait qu’environ 30 % des graisses consommées ne sont ni décomposées ni absorbées par le corps. Si vous êtes obèse ou en surpoids, vous pouvez prendre de l’Orlistat qui vous aidera à perdre du poids. Si vous voulez essayer les capsules de 60 mg, vous pouvez les obtenir sans ordonnance.Cela dit, les cachets de 120 mg ne sont délivrés que sur ordonnance et sont destinés aux personnes obèses dont l’index de masse corporelle (IMC)est supérieur à 28 kg/m.

       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
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Orsoten est un médicament qui a un effet direct sur les processus métaboliques dans le corps. Avec une utilisation régulière, conformément aux règles contenant les instructions d'utilisation, cela entraîne une réduction importante du poids. Le médicament Orsoten est disponible sous forme de petites capsules avec des microgranules jaunes placées dans un emballage cellulaire. Un blister peut contenir 84, 42 ou 21 capsules. La substance active dans la composition de Orsoten est un composant appelé "orlistat". 

Une capsule contient 120 mg de l'ingrédient indiqué. La composition de la capsule d'Orsoten contient également une substance auxiliaire, la cellulose microcristalline. En substance, l'orlistat, contenu dans la préparation, est un inhibiteur de la lipase, une enzyme directement impliquée dans la dégradation des cellules adipeuses. En raison de cette propriété, lors de la consommation d’Orsoten, le processus d’absorption des graisses contenues dans les aliments qui se produit dans l’intestin est suspendu. En conséquence, les triglycérides sont excrétés inchangés par le corps et la personne qui prend la capsule constate une diminution significative du poids initial. 

Le médicament Orsoten est indiqué pour les hommes et les femmes adultes souffrant d'obésité. En outre, les instructions d'utilisation indiquent que les gélules peuvent être utilisées par les personnes en surpoids, dont l'ID dépasse 28 unités. Orsoten est utilisé pendant une longue période, durant laquelle un régime alimentaire faible en calories est recommandé. Le traitement par Orsoten est contre-indiqué dans les cas suivants: Le mode d'emploi indique que la dose unique recommandée d'Orsoten est d'une capsule. Il doit être pris trois fois par jour, de préférence avant les repas. 

Le traitement par Orsoten ne devrait pas durer plus de 24 mois. Le plus souvent, lors de l'utilisation du médicament Orsoten, des réactions négatives du tractus gastro-intestinal se développent. Les gens se plaignent d'une augmentation de la formation de gaz, accompagnée d'une décharge huileuse de l'anus Une telle réaction n'est pas une raison pour le retrait du médicament Orsoten. En règle générale, les symptômes décrits ne sont présents que dans les premiers mois de traitement puis disparaissent. 

Les instructions d'utilisation indiquent également qu'outre la réaction du tractus gastro-intestinal, Orsoten peut provoquer d'autres pathologies: Orlistat à Orsoten réduit le taux de cyclosporine dans le sang; par conséquent, l'utilisation simultanée de ces deux substances est contre-indiquée. L’utilisation d’Orsoten et d’anticoagulants permet une légère augmentation du RNI. En outre, le médicament peut affecter le niveau de prothrombine, ce qui entraîne en général une modification de l'hémostasiogramme. 

Selon les instructions d'utilisation, aucun cas de surdosage avec Orsoten n'a été rapporté à ce jour. Si le nombre de gélules recommandé est dépassé, il est recommandé de consulter un médecin. Le médicament doit être protégé contre les enfants et conservé dans un endroit sombre. A08AB01 Orlistat - microgranules ou un mélange de poudre et de microgranules de couleur blanche ou presque blanche. Dans de tels cas, un traitement symptomatique est indiqué. La présence d'agglomérés agglomérés est autorisée, qui s'effrite facilement sous pression. 

Action pharmacologique - inhibition des lipases gastro-intestinales. Le médicament Orsoten est un inhibiteur puissant, spécifique et réversible des lipases gastro-intestinales, qui a un effet durable. Son effet thérapeutique s'exerce dans la lumière de l'estomac et de l'intestin grêle et consiste en la formation d'une liaison covalente avec la région sérine active des lipases gastrique et pancréatique. Dans ce cas, une enzyme inactivée perd sa capacité à décomposer les graisses alimentaires sous forme de triglycérides en acides gras libres résorbables et en monoglycérides. 

Puisque les triglycérides non digérés ne sont pas absorbés, la diminution de l'apport calorique qui en résulte entraîne une diminution du poids corporel. Ainsi, l'effet thérapeutique du médicament est réalisé sans absorption dans la circulation systémique. À en juger par les résultats en termes de teneur en matières grasses dans les matières fécales, l’effet de l’orlistat commence 24 à 48 heures après l’ingestion. Après l'annulation de l'orlistat, la teneur en matières grasses dans les matières fécales après 48 à 72 heures revient généralement au niveau qui prévalait avant le début du traitement. 

Au cours des essais cliniques, les patients sous orlistat ont présenté une perte de poids supérieure à celle des patients sous diète. La perte de poids a déjà commencé dans les 2 premières semaines après le début du traitement et a duré de 6 à 12 mois, même chez les patients présentant une réponse négative au traitement par le régime. Sur une période de 2 ans, une amélioration statistiquement significative du profil des facteurs de risque métaboliques associés à l'obésité a été observée. 

En outre, par rapport au placebo, il y avait une diminution significative de la quantité de graisse dans le corps. Orlistat est efficace dans la prévention du gain de poids répété. Une prise de poids répétée, ne dépassant pas 25% de la perte, a été observée chez environ la moitié des patients et chez la moitié de ces patients, une prise de poids répétée n'a pas été observée ou même une diminution supplémentaire. 

Au cours d’essais cliniques d’une durée allant de 6 mois à 1 an, les patients présentant une prise d’orlistat présentant un excès de poids ou une obésité et un diabète de type 2 ont présenté une perte de poids corporel supérieure à celle des patients traités avec une thérapie de régime uniquement. La perte de poids corporel est due principalement à une diminution de la quantité de graisse dans le corps. Il convient de noter qu'avant l'étude, malgré un traitement hypoglycémiant, les patients présentaient souvent un contrôle glycémique insuffisant. Cependant, une amélioration statistiquement et cliniquement significative du contrôle glycémique a été observée avec le traitement par orlistat. 

De plus, pendant le traitement par l'orlistat, une diminution des doses d'agents hypoglycémiques, de la concentration plasmatique d'insuline et une diminution de la résistance à l'insuline ont été observées. Dans une étude clinique de 4 ans, l'orlistat a considérablement réduit le risque de diabète de type 2 (d'environ 37% par rapport au placebo). Le degré de réduction du risque était encore plus significatif chez les patients présentant une tolérance initiale au glucose altérée (environ 45%). 

Dans le groupe de traitement à l'orlistat, il y a eu une perte de poids plus significative par rapport au groupe placebo. Le maintien du poids corporel à un nouveau niveau a été observé pendant toute la période de l'étude. De plus, par rapport au placebo, les patients traités par l'orlistat ont présenté une amélioration significative du profil des facteurs de risque métaboliques. Dans une étude clinique d'un an chez des adolescents obèses atteints d'orlistat, une diminution de l'IMC a été observée par rapport au groupe placebo, où il y avait même une augmentation de l'IMC. 

De plus, chez les patients du groupe orlistat, une diminution de la masse grasse, ainsi que de la taille et des hanches, a été observée par rapport au groupe placebo. En outre, les patients recevant un traitement par orlistat ont présenté une diminution significative de la pression artérielle par rapport au groupe placebo. Chez les volontaires dont le poids corporel est normal et l'obésité, l'effet systémique du médicament est minime. 

Après une administration orale unique d'orlistat à une dose de 360 ​​mg, l'orlistat plasmatique inchangé n'a pas pu être déterminé, ce qui signifie que ses concentrations sont inférieures au niveau de 5 ng / ml. En général, après la prise de doses thérapeutiques, l’orlistat inchangé dans le plasma sanguin n’a été détecté que dans de rares cas, alors que ses concentrations étaient extrêmement faibles paroi intestinale. Les molécules M1 et M3 ont un cycle bêta-lactone ouvert et inhibent très faiblement la lipase (respectivement 1000 et 2500 fois plus faible que l'orlistat). Compte tenu de la faible activité inhibitrice et des faibles concentrations plasmatiques (26 et 108 ng en moyenne / ml, respectivement), après la prise de doses thérapeutiques, ces métabolites sont considérés comme pharmacologiquement inactifs. 

Normalement en surpoids et ont montré que la principale voie d'élimination est l'excrétion de l'orlistat nevsosavsheysya par l'intestin par l'intermédiaire de l'intestin excrété environ 97% de la dose du médicament, et 83% -. orlistat comme excrétion rénale totale de substances inchangée. structurellement apparenté à l’orlistat, représente moins de 2% de la dose prise. Le temps nécessaire pour éliminer complètement l'orlistat de l'organisme (par les intestins et les reins) est de 3 à 5 jours. Le rapport entre les voies d'excrétion d'orlistat chez les volontaires normaux et en surpoids était le même. L’orlistat et les métabolites M1 et M3 peuvent être excrétés avec la bile. Les concentrations plasmatiques d'orlistat et de ses métabolites (M1 et M3) chez les enfants ne diffèrent pas de celles observées chez les adultes lorsque l'on compare les mêmes doses d'orlistat. 

Selon les données précliniques, il n'existait aucun risque supplémentaire pour les patients en ce qui concerne le profil d'innocuité, la toxicité, la génotoxicité, la cancérogénicité et la toxicité pour la reproduction. Lors d'études chez l'animal, aucun effet tératogène n'a également été révélé. En raison de l'absence d'effet tératogène chez les animaux, sa détection chez l'homme est improbable. traitement à long terme des patients obèses (IMC ≥ 30 kg / m), avec des facteurs de risque associés à l'obésité, en association avec un régime modérément hypocalorique; en association avec des médicaments hypoglycémiques (metformine, dérivés de la sulfonylurée et / ou de l'insuline) et / ou avec un régime modérément hypocalorique chez les patients atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses. traitement concomitant à la cyclosporine; traitement concomitant par warfarine ou d’autres anticoagulants pour administration orale (voir Études de toxicité sur la reproduction chez l’animal, 

En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, il ne faut pas s'attendre à un effet similaire chez l'homme. Cependant, faute de données cliniques, Orsoten ne doit pas être prescrit aux femmes enceintes. On ignore si l'orlistat passe dans le lait maternel et son utilisation pendant l'allaitement est contre-indiquée. La classification de la fréquence de développement des effets secondaires recommandée par l'OMS: très souvent - ≥1 / 10; souvent - de ≥1 / 100 à Les réactions indésirables à l'orlistat sont principalement survenues dans le tractus gastro-intestinal et sont dues à l'action pharmacologique du médicament, empêchant ainsi l'absorption des graisses alimentaires. 

L'incidence des effets indésirables a diminué avec l'utilisation prolongée d'orlistat. Les événements indésirables suivants se sont produits très souvent - douleur ou gêne abdominale, écoulement huileux du rectum, émission de gaz avec une certaine quantité d'écoulement, besoin impérieux de déféquer, stéatorrhée, flatulence, selles molles, augmentation de la fréquence des selles; souvent - douleur ou inconfort au rectum, selles molles, incontinence fécale, dommages aux dents, maladie des gencives, ballonnements *. Chez les patients atteints de diabète de type 2, la nature et la fréquence des effets indésirables étaient comparables à celles observées chez les personnes non diabétiques présentant un excès de poids ou une obésité. 

La fréquence des troubles gastro-intestinaux augmente avec l'augmentation de la teneur en graisses dans le régime alimentaire. Les patients doivent être informés de la possibilité d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal et apprendre à les éliminer en améliorant leur régime, en particulier en ce qui concerne la quantité de graisse qu'ils contiennent. L'utilisation d'un régime pauvre en graisse réduit le risque d'effets secondaires du tractus gastro-intestinal et aide ainsi les patients à contrôler et à réguler leur consommation de graisse. En règle générale, ces effets indésirables étaient légers et transitoires. Ils sont survenus aux premiers stades du traitement (au cours des trois premiers mois) et la plupart des patients n’ont pas connu plus d’un épisode de ces réactions. 

Dans une étude clinique de 4 ans, le profil d'innocuité global n'a pas différé de celui obtenu lors d'études à 1 et 2 ans. Dans le même temps, la fréquence totale des événements indésirables survenus dans le tractus gastro-intestinal a diminué chaque année au cours de la période de prise de 4 semaines d'orlistat. avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de médicaments antiépileptiques, il y a eu des cas de convulsions (voir * Les seuls nouveaux effets indésirables observés chez les patients obèses et atteints de diabète de type 2 étaient des états hypoglycémiques (très fréquents) et des ballonnements (souvent) avec une fréquence de 2% et une incidence ≥ 1% par rapport au placebo. 

Une augmentation de l'activité des transaminases hépatiques et de la phosphatase alcaline, une diminution de la concentration de prothrombine dans le plasma sanguin, une augmentation des valeurs de l'INR et des cas de traitement anticoagulant non équilibré, entraînant une modification des paramètres hémostatiques (voir. L’utilisation simultanée d’orlistat et de cyclosporine a entraîné une diminution de la concentration plasmatique de cyclosporine dans le plasma sanguin, ce qui peut entraîner une diminution de l’efficacité immunosuppressive de la cyclosporine. Par conséquent, l’utilisation concomitante d’orlistat et de cyclosporine n’est pas recommandée. , il est recommandé d’effectuer une surveillance plus fréquente de la concentration plasmatique de cyclosporine dans le plasma sanguin lors de son utilisation simultanée avec l’orlistat et après l’arrêt de son utilisation. 

La concentration de cyclosporine dans le plasma sanguin doit être contrôlée jusqu'à ce qu'elle soit stabilisée. Avec l'utilisation simultanée avec le médicament Orsoten ou au coucher. Lors de l'utilisation d'amiodarone par voie orale pendant le traitement par orlistat, une diminution de l'exposition systémique à l'amiodarone et à la déséthylamiodarone a été constatée (de 25 à 30%). Cependant, en raison de la pharmacocinétique complexe de l'amiodarone, la signification clinique de ce phénomène n'est pas claire. Ajout d’Orsoten et d’acarbose en raison de l’absence d’études pharmacocinétiques. Avec l’administration simultanée d’orlistat et de médicaments antiépileptiques, des cas de convulsions ont été observés. 

Une relation de cause à effet entre le développement de convulsions et le traitement par l'orlistat n'a pas été établie. Cependant, les patients doivent être surveillés afin de détecter d'éventuels changements dans la fréquence et / ou la gravité du syndrome convulsif. Selon les études cliniques, il n'y a pas d'interaction de l'orlistat avec l'amitriptyline, l'atorvastatine, les biguanides, la digoxine, les fibrates, la fluoxétine, le losartan, la phénytoïne, les contraceptifs oraux, la phentermine, la pravastatine, la nifédipine GITS (système thérapeutique gastro-intestinal). 

Cependant, avec l'utilisation simultanée d'orlistat et de warfarin ou d'autres anticoagulants, une diminution de la concentration de prothrombine et une augmentation de l'indice INR peuvent être observées, ce qui peut entraîner une modification des paramètres hémostatiques. Il est nécessaire de contrôler l'indicateur INR avec un traitement concomitant par la warfarine ou d'autres anticoagulants pour administration orale. De rares cas de développement d'hypothyroïdie et / ou de violation de son contrôle ont été notés. 

Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais pourrait être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et / ou de la lévothyroxine sodique. Des antirétroviraux, des antidépresseurs et des antipsychotiques (y compris les préparations à base de lithium) ont diminué l'efficacité des antirétroviraux, ce qui coïncide avec le début de l'utilisation de l'orlistat chez des patients indemnisés antérieurement. 

Le traitement par Orlistat ne doit être instauré qu’après une évaluation minutieuse de ses effets possibles sur ces patients. Orlistat est capable de réduire indirectement l’efficacité des contraceptifs pour administration orale, ce qui peut dans certains cas conduire à une grossesse non planifiée. Il est recommandé d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire, même en cas de diarrhée sévère. 

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans, la dose recommandée d'orlistat est de 1 capsule. 120 mg avec chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas). En association avec des médicaments hypoglycémiques (metformine, dérivés de la sulfonylurée et / ou de l'insuline) et / ou un régime modérément hypocalorique chez les patients atteints de diabète de type 2 en surpoids ou obèses. Chez l'adulte, la dose recommandée d'orlistat est de 1 capsule. 120 mg avec chaque repas principal (immédiatement avant, pendant ou au plus tard 1 heure après un repas). 

Si un repas est sauté ou si la nourriture ne contient pas de graisse, le médicament Orsoten doit être pris en association avec une alimentation équilibrée, modérément hypocalorique, ne contenant pas plus de 30% de calories sous forme de graisse. L'apport quotidien en lipides, glucides et protéines doit être divisé en 3 doses principales. Une augmentation de la dose d'orlistat par rapport à la dose recommandée (120 mg 3 fois par jour) n'entraîne pas d'augmentation de son effet thérapeutique. L’efficacité et la sécurité de l’orlistat chez les patients présentant une insuffisance hépatique et / ou rénale, ainsi que chez les patients âgés et les patients pédiatriques (âgés de moins de 12 ans) n’ont pas été étudiées. 

Au cours des essais cliniques menés chez des sujets de poids corporel normal ou obèses, des doses uniques de 800 mg ou de doses multiples d'orlistat 400 mg 3 fois par jour pendant 15 jours n'étaient pas accompagnées de l'apparition d'effets indésirables significatifs. De plus, les patients obèses ont déjà utilisé 240 mg d'orlistat 3 fois par jour pendant 6 mois, sans augmentation significative de la fréquence des effets indésirables. 

Selon des études effectuées chez l'homme et l'animal, tout effet systémique pouvant être associé aux propriétés inhibitrices de lipase de l'orlistat devrait être rapidement réversible. L'utilisation du médicament Orsoten doit être interrompue si, après 12 semaines de traitement, le poids corporel a diminué de moins de 5% par rapport au poids corporel initial. Des études cliniques ont révélé une réduction du poids corporel chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 recevant de l'orlistat par rapport aux patients non diabétiques recevant de l'orlistat. 

Orsoten entraîne une amélioration du profil des facteurs de risque et des maladies associées à l'obésité, notamment l'hypercholestérolémie, le diabète de type 2, une altération de la tolérance au glucose, l'hyperinsulinémie, l'hypertension artérielle et une diminution du tissu adipeux viscéral. Utilisé en association avec des hypoglycémiants tels que la metformine, des dérivés de la sulfonylurée et / ou de l’insuline, chez les patients atteints de diabète de type 2 présentant un excès de poids (IMC ≥ 28 kg / m en association avec un régime modérément hypocalorique), il améliore encore la compensation des Au cours des essais cliniques, chez la plupart des patients, les concentrations de vitamines A, D, E, K et de bêta-carotène au cours du traitement par l'orlistat pendant 4 ans sont restées dans les limites de la normale afin de garantir un apport suffisant en tous les nutriments. prescrit.

Le patient doit suivre un régime équilibré modérément hypocalorique ne contenant pas plus de 30% de calories ingérées sous forme de graisses. L'apport quotidien en lipides, glucides et protéines doit être divisé en 3 doses principales. Lors de l'utilisation d'orlistat, il y a eu des cas de saignements rectaux. Si des symptômes de saignement graves et / ou persistants apparaissent, un examen supplémentaire est nécessaire. La probabilité d'effets indésirables du tractus gastro-intestinal peut augmenter si le médicament Orsoten est utilisé contre un régime alimentaire riche en graisses (par exemple, 2000 kcal / jour, dont plus de 30% sous forme de graisses, ce qui équivaut à environ 67 g. de graisse). L'apport quotidien en graisse doit être divisé en 3 doses principales. 

Si le médicament Orsotens est accompagné d'une amélioration de la compensation du métabolisme des glucides, ce qui peut permettre ou nécessiter une réduction de la dose de médicaments hypoglycémiques (par exemple, des dérivés de sulfonylurée). Il est nécessaire de contrôler les paramètres de coagulation (par exemple, un indicateur INR) lors d'un traitement concomitant par des anticoagulants pour administration orale. En cas de diarrhée sévère lors de l'utilisation d'orlistat chez les femmes utilisant des contraceptifs pour administration orale, il est nécessaire de prendre des mesures contraceptives supplémentaires. 

Lors de l'utilisation d'orlistat, de rares cas de développement d'hypothyroïdie et / ou de violation de son contrôle ont été observés. Le mécanisme de développement de ce phénomène est inconnu, mais pourrait être dû à une diminution de l'absorption du sel iodé et / ou de la lévothyroxine sodique. Orlistat a le potentiel de réduire l'absorption des antirétroviraux pour le traitement du VIH et l'efficacité du traitement antirétroviral.