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Avodart


Qu’est-ce que l’Avodart ?

L’Avodart est la solution pour traiter les problèmes de prostate. Ces capsules contiennent du dutastéride en principe actif et appartiennent au groupe des médicaments connus sous le nom d’anti-androgènes (qui bloqueront l’action de la testostérone). Comme vous le savez, la prostate est la glande située près de l’urètre et de graves problèmes apparaissent lorsqu’une prostate hypertrophiée provoque une pression sur l’urètre et la vessie. Tout ceci complique le processus de miction. Les symptà´mes urinaires suivants font alors leur apparition : des gouttes d’urine après la miction, le besoin pressant d’uriner tout le temps, des problèmes de contrà´le de vessie, l’incontinence et l’interruption du jet urinaire. L’Avodart va diminuer la taille de la prostate, soulageant ainsi la pression sur l’urètre. Ce médicament diminuera et même fera disparaître tous les symptà´mes urinaires mentionnés ci-dessus.

Prix du Avodart et où acheter:
       Traitment Posologie Quantité Par pilule Prix Acheter
Avodart Avodart 0.5mg 30 €2.69 €80.70 Acheter

Propriétés pharmacologiques

Pharmacodynamique  Le dutastéride, un inhibiteur de la 5-α-réductase,  inhibe les isoenzymes de la 5-α-réductase de type 1 et de type 2, responsables de la conversion de la testostérone en 5-α-dihydrotestostérone. La dihydrotestostérone est un androgène, principalement responsable de l'hyperplasie des tissus prostatiques. La diminution maximale de la dihydrotestostérone associée à Avodart est liée à la dose et est observée pendant les 1-2 premières semaines. Après la première et la deuxième semaine de traitement par Avodart à raison de 0,5 mg par jour, la concentration moyenne de dihydrotestostérone diminue de 85 et 90%, respectivement.

Chez les patients atteints d'hyperplasie bénigne de la prostate ayant reçu 0,5 mg de dutastéride par jour, la diminution moyenne du taux de dihydrotestostérone était de 94% après 1 an et de 93% après 2 ans de traitement, le taux moyen de testostérone avait augmenté de 19% après un traitement. 2 ans. Ceci est une conséquence attendue de l'inhibition de la 5-α-réductase et ne conduit pas à la manifestation de divers effets secondaires connus.

Selon des essais cliniques multicentriques, à double insu et contrôlés par placebo, menés sur 3 425 hommes présentant une hyperplasie prostatique (> 30 cm3), l'utilisation d'Avodart à une dose de 0,5 mg / jour a permis de prévenir la progression de la maladie en réduisant le risque de rétention urinaire et la nécessité d'une intervention chirurgicale, et amélioration statistiquement significative de l'état des voies urinaires inférieures, augmentation du taux de miction et diminution du volume de la prostate par rapport au placebo. Tous les changements ci-dessus ont été constatés sur une période de 24 mois. 

Pharmacocinétique . Le dutastéride est administré par voie orale sous la forme d'une solution dans des capsules en gélatine molle. Après avoir pris une dose unique de 0,5 mg Cmax du médicament dans le plasma sanguin, il est observé après 1-3 heures. La biodisponibilité absolue est de 60% et ne dépend pas de l'apport alimentaire. 

Le dutastéride après une ou plusieurs utilisations a un grand volume de distribution (300-500 l). Liaison aux protéines plasmatiques -> 99,5%. Lorsqu'il est appliqué à une dose quotidienne de 60%, une concentration d'équilibre constant de dutastéride dans le plasma sanguin est atteinte après 1 mois de traitement et environ 90% après 3 mois. Une concentration d'équilibre de dutastéride à l'équilibre constant d'environ 40 ng / ml dans le plasma sanguin est atteinte après 6 mois d'administration à une dose quotidienne de 0,5 mg. De même, avec le plasma sanguin, une concentration d'équilibre constant de dutastéride dans le liquide séminal est atteinte après 6 mois. Après 52 semaines de traitement, la concentration moyenne de dutastéride dans le liquide séminal est de 3,4 ng / ml (dans la gamme de 0,4 à 14 ng / ml). Le rapport de distribution du dutastéride du plasma sanguin au liquide séminal est d'environ 11,5%. 

In vitro, le   dutastéride est métabolisé par les enzymes humaines du cytochrome P450 du CYP 450 3A4 en deux métabolites mono hydroxylés. 
Selon l'analyse spectrométrique, le dutastéride inchangé, 3 principaux métabolites (4-hydroxidutastéride, 1,2-dihydrodutastéride et 6-hydroxidutastéride) et 2 petits métabolites (6,4-dihydroxidutastéride et 1,5-hydroxidutastéride) sont détectés dans le plasma sanguin. 


Le dutastéride est largement métabolisé. Après l'administration orale de dutastéride à raison de 0,5 mg / jour, 1-15,4% (en moyenne 5,4%) est excrété dans les matières fécales sous forme de dutastéride inchangé, le reste sous forme de métabolites. 

Des traces de dutastéride inchangé (<0,1%) sont détectées dans l'urine. Le T½ final du dutastéride est de 3 à 6 semaines. Des traces de dutastéride dans le plasma sanguin peuvent être détectées 4 à 6 mois après la fin du traitement.

Les indications

Traitement et prévention de la progression de l'hyperplasie bénigne de la prostate en réduisant la taille de la prostate, en diminuant la gravité des symptômes de la maladie, en améliorant l'écoulement de l'urine, en réduisant le risque de rétention urinaire aiguë et, si nécessaire, en intervention chirurgicale. 

En association avec la tamsulosine - traitement et prévention de la progression de l'hyperplasie bénigne de la prostate en réduisant la taille de la prostate, en réduisant la gravité des symptômes de la maladie et en améliorant l'écoulement de l'urine.

Application

Avodart peut être prescrit en monothérapie ou en association avec la tamsulosine, un inhibiteur des récepteurs α (0,4 mg). Hommes adultes (y compris les patients âgés) La dose recommandée d’Avodart est de 1 capsule (0,5 mg) par jour par voie orale. La capsule est avalée entière, ne s'ouvre pas et ne mâche pas, car le contact avec le contenu de la capsule peut irriter la membrane muqueuse de la cavité buccale et du pharynx. 

Avodart peut être pris sans égard aux repas. Bien que l'on puisse constater une diminution de la sévérité des symptômes de la maladie peu de temps après la prise du médicament, le traitement est poursuivi pendant au moins six mois afin de permettre une évaluation objective de son efficacité. Pour les patients souffrant d'insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire d'ajuster la dose. Insuffisance hépatique - La pharmacocinétique du dutastéride chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été étudiée.

Contre-indications

hypersensibilité au dutastéride, à d'autres inhibiteurs de la 5-α-réductase ou à d'autres composants du médicament. Insuffisance hépatique sévère. Avodart n'est pas utilisé chez les femmes et les enfants.

Effets secondaires

Selon les essais cliniques, Avodart en monothérapie, Pendant le traitement, les effets indésirables suivants ont été observés selon les essais cliniques, avec une fréquence d'apparition> 1% lors de l'utilisation d'Avodart et d'un placebo.

Instructions spéciales

Le dutastéride peut être absorbé par la peau. Les femmes et les enfants doivent donc éviter tout contact avec des capsules qui fuient. Si le liquide de la capsule entre en contact avec la peau, nettoyez-le immédiatement à l'eau et au savon. L'effet de l'insuffisance hépatique sur la pharmacocinétique du dutastéride n'a pas été étudié. Comme le dutastéride est fortement métabolisé et que sa T½ est de 3 à 5 semaines, le médicament est utilisé avec prudence dans les maladies du foie. 


Utiliser en association avec la tamsulosine. Selon des études cliniques d'une durée de 4 ans, l'incidence de l'insuffisance cardiaque était plus élevée chez les patients traités par Avodart en association avec des antagonistes des récepteurs α-adrénergiques, principalement de la tamsulosine, par rapport aux patients n'ayant pas été traités par cette association. Selon 2 études, le taux d'insuffisance cardiaque était faible (≤ 1%) et variable dans ces études. Aucune incidence sur les effets secondaires cardiovasculaires n’a été constatée. Un lien de causalité entre l'utilisation d'Avodart (seul ou en association avec des inhibiteurs α-adrénergiques) et l'apparition d'une insuffisance cardiaque n'a pas été établi. 
Effet sur la détection de l'antigène prostatique spécifique (PSA) et du cancer de la prostate
Avant de commencer le traitement par le dutastéride et périodiquement pendant le traitement, un examen rectal numérique du patient et d’autres études doivent être effectués pour détecter le cancer de la prostate. 

La concentration de PSA est un élément important d’une méthode de dépistage du cancer de la prostate. Le traitement par Avodart peut réduire d'environ 50% le taux de PSA dans le plasma associé à une hyperplasie bénigne de la prostate après 6 mois de traitement. Les patients traités par Avodart doivent établir un nouveau niveau de PSA de base après 6 mois de traitement avec le médicament. Il est recommandé de vérifier régulièrement les niveaux de PSA.

Toute augmentation soutenue du PSA par rapport aux valeurs minimales au cours du traitement par Avodart peut indiquer la présence d'un cancer de la prostate (en particulier d'un cancer présentant un degré élevé de malignité) ou un non-respect du schéma thérapeutique d'Avodart et doit être étudié attentivement, même si les valeurs de PSA se situent dans la plage normale chez les hommes, qui n'étaient pas traités avec des inhibiteurs de la 5-α-réductase.
L'utilisation d'Avodart n'affecte pas l'utilisation des taux de PSA pour le diagnostic du cancer de la prostate après l'établissement de sa nouvelle valeur de référence. Selon une étude clinique de 4 ans portant sur des patients présentant un risque accru de cancer de la prostate, une augmentation du PSA après avoir établi sa nouvelle valeur (après 6 mois de traitement) est plus informative (en particulier pour le cancer à degré de malignité élevé) chez l'homme traité avec Avodart. par rapport à un placebo. 


Le taux sérique total de PSA retourne à l'état initial pendant 6 mois après l'arrêt du traitement. Le rapport PSA libre / PSA total reste constant même pendant le traitement par Avodart. Par conséquent, lorsqu’on utilise le pourcentage de PSA libre chez un patient prenant Avodart pour diagnostiquer un cancer de la prostate, il ne faut pas doubler la valeur du PSA libre. 

La fertilité. Une étude de l'effet du dutastéride à une dose de 0,5 mg / jour sur les caractéristiques de l'éjaculat chez 27 volontaires en bonne santé pendant 52 semaines de traitement et 24 semaines de suivi a révélé une diminution du nombre total de spermatozoïdes, du volume de l'éjaculat et la mobilité des spermatozoïdes par 23; 26 et 18% comparés aux changements dans le groupe placebo. La concentration et la morphologie des spermatozoïdes sont demeurées inchangées. Après 24 semaines de suivi, le pourcentage moyen de modifications du nombre total de spermatozoïdes dans le groupe dutastéride est resté inférieur de 23% au niveau de référence. Bien que les valeurs moyennes pour tous les paramètres du sperme à toutes les périodes soient restées dans les limites normales et ne répondent pas à certains critères de modifications cliniquement significatives (30%), chez 2 patients du groupe dutastéride, une diminution du nombre de spermatozoïdes de plus de 90% a été notée par rapport au niveau initial à la 52e semaine de traitement et une restauration partielle de leur nombre après 24 semaines d'observation ultérieure. L'importance clinique de l'effet du dutastéride sur les caractéristiques du sperme pour la fertilité d'un patient donné est inconnue.

Pendant la grossesse et l'allaitement

Le dutastéride est contre-indiqué chez les femmes. L’utilisation du dutastéride dans le traitement des femmes n’a pas été étudiée car, d’après des études précliniques, il a été suggéré qu’une diminution du taux de dihydrotestostérone circulante pouvait nuire au développement des organes génitaux externes du fœtus masculin.

Les enfants

L'utilisation est contre-indiquée. La capacité d'influencer le taux de réaction lors de la conduite de véhicules ou d'autres mécanismes. Compte tenu de ses propriétés pharmacocinétiques et pharmacodynamiques, le dutastéride n’affecte pas la capacité de conduire et les autres mécanismes.

Les interactions

Puisque le dutastéride est métabolisé par l'isoenzyme CYP 3A4, la concentration plasmatique de dutastéride peut augmenter en présence d'inhibiteurs du CYP 3A4 et la clairance du dutastéride diminue avec l'utilisation du vérapamil (37%) et du diltiazem (44%) avec des inhibiteurs du CYP 3A4. Cependant, la clairance du dutastéride ne diminue pas lorsqu'elle est utilisée avec un autre antagoniste des canaux calciques, l'amlodipine. 

Une diminution de la clairance et une augmentation correspondante de la gravité de l'action du dutastéride en présence d'inhibiteurs du CYP 3A4 n'ont pas une grande signification clinique en raison du large éventail d'innocuité du médicament.

Les isoenzymes in vitro CYP 1A2, CYP 2C9, CYP2 C19 et CYP 2D6 ne participent pas au métabolisme du dutastéride chez l'homme, le dutastéride n'inhibe pas les enzymes du système du cytochrome P450 chez l'homme impliqué dans le métabolisme des médicaments. 
Des études in vitro ont montré que le dutastéride ne supprime pas la warfarine, le diazépam ou la phénytoïne de son association avec les protéines plasmatiques sanguines, de même que ces composants ne remplacent pas le dutastéride. L’interaction du dutastéride avec la tamsulosine, la terazosine, la warfarine, la digoxine et la colestyramine a été étudiée. Aucune interaction cliniquement significative n'a été détectée.

Bien qu'aucune étude spécifique n'ait été menée pour étudier l'interaction avec d'autres médicaments, environ 90% des patients participant aux études cliniques sur le dutastéride ont reçu un traitement concomitant. L'administration simultanée de dutastéride et d'antihyperlipidémiques, d'inhibiteurs de l'ECA, d'inhibiteurs β-adrénergiques, d'inhibiteurs des canaux calciques, de GCS, de diurétiques, d'AINS, d'inhibiteurs de la PDE de type V et d'antibiotiques quinolones, n'a entraîné aucun effet indésirable cliniquement significatif. 

Selon une étude sur l'interaction de la tamsulosine ou de la térazosine en association avec Avodart pendant 2 semaines, aucun signe d'interaction pharmacocinétique ou pharmacodynamique n'a été détecté.

Surdose

Selon des études cliniques, chez des volontaires, une dose unique de dutastéride allant jusqu'à 40 mg / jour (80 fois la dose thérapeutique) pendant 7 jours n'a pas provoqué de manifestations indésirables, compte tenu de la sécurité de leur utilisation. Dans les études cliniques, une dose de dutastéride de 5 mg / jour a été utilisée pendant 6 mois sans autres effets indésirables par rapport à l'utilisation de dutastéride à une dose de 0,5 mg / jour. 
Il n'y a pas d'antidote spécifique, par conséquent, en cas de surdosage possible, un traitement symptomatique est effectué.